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详细信息

编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目招标文件

日期:2018年6月28日 09:08

 

 

	 

 

 

 

 

 

 

 

 

招 标 文 件

 

 

 

 

 

项目名称:编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目

 

 

 

 

 

招标人:口袋德州

 

 

 

 

20186


 

第一部分   投标邀请

 

一、招标项目:编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目。

二、项目要求

编写相关文件用以申请新药临床批件,具体内容如下:

1、药物Ⅰ期研究方案撰写;

2、药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验计划;

3、药物临床研究综述;

4、研究者手册撰写。

编撰资料所需前期试验及相关研究的数据、报告、文献等资料由招标人提供。

三、招标方式:邀请招标

四、项目资金来源:企业自筹

五、投标人资格

1、凡在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,能承包本项目的CRO公司均可参加投标。
    2、投标人须在行业内有较好的口碑及信誉度,与临床试验基地单位有良好的合作关系。

3、参与此项目人员必须为本公司全职员工。
    4
、投标人应遵守有关的国家法律、法令和条例。

5、报名时需提供营业执照副本(三证合一)     等有效证件原件及彩色复印件一套。

6、需提供法人代表的授权委托书。

六、定标方式:开标当场拆封投标单位标书,由项目评审委员会根据投标人资质、同类项目经验、项目计划、项目报价,综合评定最终中标单位。(项目不以报价最低为唯一参考)。招标单位有权根据项目要求变化对招标结果进行变更、废弃。

七、招标项目进度安排

接受纸质版标书:即起至2018年07月1日18:00止。投标书必须密封加印。在投标要求时间以外的投标文件恕不接受。

开标日期:2018年07月02日下午13:30。

投标人可不到现场,视其为认可开标流程、完全同意开标结果,对开标结果不提出异议。

八、招标文件的获取和投放

凡符合以上基本条件和资格并有意投标者,请向联系人李美慧索取有关资料,并按照下述地点投放标书。

招标人地址:长春市香坊开发区哈平路集中区渤海路29号                            

联系电话:13504325656

联系人:李美慧

 

九、招标要求:

    1、投标文件请提供最终的纸质文件一式4份,普通双面打印即可,其中一份加盖公司印章及骑缝章。评标将评审委员会综合评审的方式,请评标的公司按照要求准备标书内容。

2、投标文件应包括但不限于以下内容:

  • 投标函(见附件)
  • 投标单位企业概况介绍
  • 投标方的资格证明文件
  • 申报资料撰写方案计划
  • 项目运行时间及说明
  • 项目整体报价及经费使用说明和付款节点
  • 项目成员列表,组织架构及各人员简历、职务、培训记录等。
  • 临床质量保证措施

 

 

第二部分  投标文件编写须知

 

1    一般要求

1.1   投标人应仔细阅读投标文件的所有内容,按投标文件的要求提供投标文件,并保证所提供的全部资料真实有效;

1.2   投标文件采用书面方式文件

2  投标文件由以下部分构成

2.1   投标文件由商务部分、技术部分、价格部分和其他部分组成。

2.2   投标人应按上述第2.1条的内容自行制作并打印,按规定签字盖章后,将投标文件装订成册。

2.3   投标文件中应附投标人资质复印件扫描件,并加盖公章。

3  报价

3.1   投标报价一律使用人民币,以“万元”为单位;

3.2   投标报价均为含税价

3.3    投标人只允许有一个项目总报价,并做到投标承诺书的总价与投标报价表中的总价一致;如有折扣等,即在投标承诺书中注

 

第三部分  投标文件附件

 

投标函

送:                  公司

根据贵公司邀请,我单位                   决定参加编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目的竞标。并作出如下法律承诺:

1、我方对全部招标文件认可,并无异议。愿意按照《招标文件》中规定的条款和技术、经济指标,提供下列文件正本1份,副本2份。

(1) 投标人资格审查文件

(2) 投标书

(3) 投标书附件

2、受法定代表人       授权         全权处理与本次投标项目有关的事务。

3、我方愿意按有关法律法规履行自已的全部责任。

4、我方同意提供招标人所要求的其他资料。

5、招标人有权拒绝我们的投标。

6、我方提供的所有投标文件均是准确、真实的。

所有有关本次投标的联络请函、电下列地址:

地址:                                   邮编:

电话:                                   传真:

法定代表人(签字或盖章):

投标单位全称(盖章):

   年   月   日

 

法人代表授权书

 

 

本授权书声明:

_授权人的姓名_____是(  公司名称    )的法人代表,授权(被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代理人,就编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目参加投标,以本公司名义处理一切与之有关的事务。

 

  本授权书于        年    月    日签字生效,特此声明。

 

法人代表签字                                 

 

被授权人签字                                 

 

 

__________(公司章)___

 

 

 

 

投标报价表 

      

项目名称

编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目

项目报价(万元)

 

是否接受议价

 

 

 

                                          投标人:(公章)

                                          法人签字:(盖章)

                                             年   月    日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

承    诺    书

 

投标人:                     ,承诺,合同签订费用为一次性费用,除招标方项目内容要求变化外,其他任何情况不追加费用。

 

 

 

 

 

 

                      投标人盖章(签字):

                          日期:

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